器械名称: 金秀儿LH半定量卡10T
批准文号:粤食药监械(准)字2014第2401247号
厂商名称:广州万孚生物技术股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:检测试纸
结构及组成:1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有: a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) c)胶体金标记的鼠抗β-LH单克抗体(固定在玻璃纤维上) d)其他试纸条支持物
注意事项:1.本试剂为一次性使用体外诊断试剂,请在有效期內使用,切勿重复使用。
2.服用避孕药会影响测试结果,应在停药三个月后再使用本品。
3.质控区(C)无红色反应线出现,测试结果无效,需用新的试剂条/卡/笔重新测试。
4.经试验验证,本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。
5.当LH浓度很高时检测线很明显,质控线可能变得很弱,属正常现象
6.当LH浓度超过1000mIU/mL时,可能发生钩状效应,检测T线显色深度逐渐变浅,结果可能会出现阴性,应当稀释后再迸行检测。
7.由于女性受环境、情绪等因素的影响,有时会提前排卵,切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测
8.已使用的试剂条/卡/笔请妥善处理,不得随意丢弃。
9.铝箔复合包装袋里有干燥剂,不得内服。
10.与所有诊断试剂一样,最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出
11.使用本试剂过程中的任何问题及建议,请致电800-999-4268咨询。
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