器械名称: 预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA iSert)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3224320号

厂商名称：豪雅株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：251

结构及组成：预装式非球面后房人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料,其它部分与人工晶体主体材料相同。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：用于无晶状体眼的视力矫正。

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