器械名称: 可丽蓝早早孕测试笔

批准文号：沪食药监械(准)字2014第2400081号

厂商名称：美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

结构及组成：每支早早孕测试笔包装于铝箔袋中。 外部由笔帽、颜色变化吸水棒、检测窗口和质控窗口组成，内部由包被 β-hCG 抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG)，作辅助诊断用。

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