器械名称: 一次性使用心电电极

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2210531号

厂商名称：浙江省仙居县一洋医业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55、YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55、YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF

结构及组成：产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求；产品应无皮肤刺激，应无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于2级(≤

适用范围：产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。

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