器械名称: 一次性使用心电电极
批准文号:辽食药监械(准)字2011第2210020号
厂商名称:沈阳市康新医用器材研究所
器械类别:国产器械
功能类别:心电监护医疗器械
规格型号:KD1-30、KD1-35、KD1-40、KD1-50、KD1-55、KD1-60KD2-30、KD2-35、KD2-40、KD2-50、KD2-55、KD2-60
结构及组成:本产品由不干胶背衬、金属导联扣、银/氯化银扣(传感元件)、电解质和保护片(罩)组成。主要性能:1.交流阻抗:电极对平均阻抗不超过2kΩ,每一单独电极对阻抗不超过3kΩ;2.直流失调电压:不大于100mV;3.除颤过载恢复:电极对的极化电动势的绝对值不超过100 mV;在此后的30s内,剩余极化电动势的变化率不大于±1mV/s 。在按本要求进行上述实验后,电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ;4.偏置电流耐受度:电压变化应不大于100mV。
适用范围:与心电诊断或监护仪器配套使用。
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