器械名称: Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品

批准文号：国食药监械(进)字2005第3400341号

厂商名称：Ortho-Clinical-Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：REF 1948074：三套/包装、

结构及组成：试剂盒组成：三套总β-hCG定标品1和2（冻干制剂，人类尿hCG溶于含抗微生物剂的Tris缓冲液中，复溶体积1mL）；标定值7、700 mIU/mL（3rd IS75/537，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每个定标品有8个定标品条码标签）

适用范围：该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）及其β-亚单位实验做定标。

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