器械名称: 一次性使用消化道吻合器

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2080364号(更)

厂商名称：宁波骏马医用器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm

结构及组成：产品由钉座、缝合钉架(组件)、组件外罩、手柄、保险闸、调节螺杆柄、缝合钉、切割刀、刀座组成。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品组件的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1。

适用范围：适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合或端侧吻合。

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