器械名称: 实瞳 圣女亮黑软性亲水接触镜日抛

批准文号：国械注许20163220030

厂商名称：精华光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

结构及组成：该产品为日戴型软性亲水接触镜。

适用范围：适用于无禁忌症患者矫正近视。

产品说明：镜片由HEMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等制成，着单色（棕、褐、灰、黑）、双色（棕、褐、灰、蓝、紫、绿）、三色（棕、褐、灰、蓝、紫、绿、水蓝）。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：42%，折射率：1.437，透氧系数：8.25×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hpa))，-3D镜片透氧量：8.25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hpa))，后顶焦度范围：0.00D～-12.00D。模拟使用状态下，光透过率在标准照明体D65和A下分别测定，其结果应都是≥89%。推荐更换周期1日。产品经蒸汽湿热灭菌。紫外光平均透过率见附件。

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