器械名称: 晨洁 骨科敷料

批准文号：津食药监械（准）字2014第2640002号

厂商名称：天津市晨洁华美科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

结构及组成：产品由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成，其组成成分中不含药物。

适用范围：该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。

产品说明：主要性能指标1、外观：产品外观应洁净，薄厚均匀，无脱膏、漏膏、失粘，衬布不允许有接头褶皱、跳线、破洞等现象。产品背面不应渗膏、应平整。2、剥离强度：依据YY/T 0148-2006 附录B.2章试验时，穴位贴敷贴每一厘米宽度所需平均力应不小于0.5N。3、持粘性：依据YY/T 0148-2006附录B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上，穴位贴敷贴的顶端下滑应不超过2mm。4、磁粉最表面磁场强度应不

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