器械名称: 瑞迈特 通气面罩

批准文号：京械注准20142560032

厂商名称：北京怡和嘉业医疗科技有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：供氧系统

结构及组成：瑞迈特通气鼻面罩是用硅胶鼻垫，易扣夹式系头带等制成的。以聚碳酸酯、硅橡胶制成。

适用范围：输氧。

用    途：输氧。

产品说明：瑞迈特通气鼻面罩采用模块化设计制造，各部份可拆换。瑞迈特通气鼻面罩口径为22毫米，尺寸分为大中(L/M)号，适用所有无创呼吸机配套。同时，瑞迈特通气鼻面罩采用具备柔软额垫的前额支撑架，能够舒适贴合前额，整片连体额软垫均匀分布压力，使用者会感觉舒适无比，瞬间爱上这种感觉。

产品备注：一、产品材料及组成：本产品以聚碳酸酯、硅橡胶制成。BMC-NM/BMC-NM2通气面罩由面罩主体（前额支撑部分、主支架部分、弯管连接部分）、硅胶垫（额垫、鼻垫）、头带组成；BMC-PM通气面罩由面罩主体（主支架部分、弯管连接部分）、硅胶垫（鼻垫）、头带组成。二、性能要求：1.外观整洁，无划痕，文字和标识清晰。2.弯管接头和旋转连接头a) 可360°旋转。b) 旋转连接头为22mm规格圆锥接头，应符合YY1040.1-2003中图1和表1对22mm规格圆锥接头的相关规定，及图2b）的相关规定。c) 接头应有良好的密封性。

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