器械名称: 一安 血糖测试条
批准文号:鄂械注准20142402058
厂商名称:武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:血糖仪
结构及组成:试剂包括葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、非反应性物质。
适用范围:本产品与本公司生产的JHBGM001A型血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度
产品说明:产品性能:测试范围:1.1-33.3 mmol/L重复性:血糖测试条的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度<5.5 mmol/L(<100㎎/dL) SD<0.42 mmol/L(<7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV<7.5%准确度:血糖测试条测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)>4.2 mmol/L(>75㎎/dL) 不超过±20%产品组成:血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。
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