器械名称: 一安 血糖仪 A 优易系列

批准文号：鄂械注准20142402059

厂商名称：武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

结构及组成：血糖仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳、电池及电池盖组成。

适用范围：本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。

产品说明：产品性能：适用测试条： JHBGTS001型血糖测试条测试范围： 1.1-33.3mmol/L重复性：血糖仪的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度＜5.5 mmol/L(＜100㎎/dL) SD＜0.42 mmol/L(＜7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV＜7.5%准确度：血糖仪测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)＞4.2 mmol/L(＞75㎎/dL) 不超过±20

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