器械名称: 隐形眼镜

批准文号：国食药监械(进)字2014第3222828号

厂商名称：DUEBA Contact Lens

器械类别：进口三类

功能类别：眼科光学仪器

结构及组成：彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、GM、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成，镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。

适用范围：用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。

用    途：用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。

产品说明：彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、GM、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成，镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量:37%，折射率：1.440，透氧系数：9.5×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧量：11×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%。产品经高压蒸汽灭菌。

产品备注：2017-05-22 “代理人住所：苏州市平江区人民路3188号19幢710室”变更为“代理人住所：苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。

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