器械名称: 避孕套
批准文号:沪食药监械(准)字2013第2660875号
厂商名称:上海金香乳胶制品有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:避孕套
结构及组成:产品由天然胶乳制成;添加剂:硅油,食用香精和食品级颜料。
适用范围:提供消费者用于避孕目的和有助于防止性传播疾病。
产品说明:主要技术指标:1、爆破压力应不小于1.0kPa;2、爆破体积:宽度49mm:不小于16.0dm3;宽度52mm及55mm:不小于18.0dm3;3、应不漏水;针孔:每批可接受水平AQL为0.25;4、微生物:细菌菌落总数≤20cfu/g;真菌、致病性化脓菌、大肠杆菌:不得检出。
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