器械名称: 避孕套
批准文号:津食药监械(准)字2012第2660002号
厂商名称:施梦(天津)乳胶有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:避孕套
结构及组成:产品结构:以优质天然胶乳橡胶配以助剂、润滑剂、敷料组成,助剂为硫化剂、促进剂、活性剂、稳定剂、防老剂;润滑剂为二甲基硅油;敷料为SiO2。
适用范围:该产品以非药物的形式阻止受孕,主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合,减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。
产品说明:主要性能:1针孔:按GB/7544-2009/ISO4074:2002《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》附录L的任一方法试验,每批可见和不可见针孔以及撕裂的避孕套总和的接收质量限AQL为0.25。2微生物指标:细菌菌落总数≤20cfu/g;真菌、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。其它性能指标详见GB7544 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》及采标说明
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