器械名称: 避孕套
批准文号:沪食药监械(准)字2014第2660351号
厂商名称:上海名邦橡胶制品有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:避孕套
结构及组成:产品由纯净的天然胶乳制成。
适用范围:用于避孕和有助于防止性传播疾病
产品说明:主要技术指标:1、未经老化处理的避孕套,爆破压力≥1.0kPa;2、爆破体积≥16.0dm3(宽度<50.0mm);≥18.0dm3(50.0mm≤宽度<56.0mm);≥22.0dm3(宽度≥56.0mm)3、针孔:不漏水,AQL值0.25。4、卫生指标:细菌菌落总数:≤20fu/g、大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌菌落总数不得检出。
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