器械名称: 避孕套

批准文号：沪食药监械（准） 字2014第2660351号

厂商名称：上海名邦橡胶制品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕套

结构及组成：产品由纯净的天然胶乳制成。

适用范围：用于避孕和有助于防止性传播疾病

产品说明：规格：49±2mm、52±2mm、55±2mm型号：光面普通型、浮点普通型、香味普通型、螺纹普通型、彩色普通型、超薄普通型、光面香味型、光面彩色型、光面超薄型、浮点香味型、浮点彩色型、浮点超薄型、螺纹香味型、螺纹彩色型、螺纹超薄型、香味彩色型、超薄香味型、超薄彩色型。

产品备注：主要技术指标：1、未经老化处理的避孕套，爆破压力≥1.0kPa；2、爆破体积≥16.0dm3(宽度＜50.0mm)；≥18.0dm3(50.0mm≤宽度＜56.0mm)；≥22.0dm3(宽度≥56.0mm)3、针孔：不漏水，AQL值0.25。4、卫生指标：细菌菌落总数：≤20fu/g、大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌菌落总数不得检出。

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