器械名称: 电子体温计

批准文号：浙食药监械（准）字2014第2200810号

厂商名称：杭州广发电子技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

结构及组成：产品由感温头、显示屏、壳体、开关组成。

适用范围：产品供医疗部门或家庭测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门部门。

产品说明：产品温度显示范围、最大允许误差、重复性、提示功能、自动关机功能等应符合GB/T21416标准的要求；产品分辨力为0.1摄氏度；产品细胞毒性应不大于2，应无皮肤刺激反应，应无皮肤致敏反应，应无口腔粘膜刺激性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

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