器械名称: 耳温枪

批准文号：浙食药监械(准)字2014第2200858号

厂商名称：杭州世佳电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

结构及组成：产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、红外线传感器、背光源(具备背光功能的型号适用)组成。

适用范围：产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

产品说明：产品温度显示范围应为32.0℃～43.0℃，指示单元的分辨力应为0.1℃；探头的细胞毒性反应应不大于1级，无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品安全性能应符合注册产品标准附录A要求。

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