器械名称: 电子体温计

批准文号：浙食药监械（准）字2013第2200004号

厂商名称：杭州世佳电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

结构及组成：产品由传感器、测量控制模块、液晶片、蜂鸣片、表壳、钢套组成。

适用范围：产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。

产品说明：产品温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃,最大允许误差符合注册产品标准表3和表4的规定；产品重复性误差≤0.2℃；产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能；产品与人体接触的部分无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

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