器械名称: 血糖尿酸检测仪

批准文号：湘食药监械（准）字2013第2400091号（更）

厂商名称：三诺生物传感股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

适用范围：血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或尿酸测试试条配套使用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。

产品说明：无变更情况：1、“型号、规格”变更为“EA-11型、EA-12型”2、“产品性能机构及组成”变更为“产品包括主机和配件。主机为血糖尿酸测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、数据传输模块(选配)组成。配件有质控液(选配)、数据线(选配)。主要性能：1、用血量：血糖测试用血量约0.6微升，尿酸测试用血量约3微升；2、测量范围：血糖测试范围1.11mmol/L～33.3mmol/L，尿酸测试范围181umol/L～118umol/L；3、测试时间：血糖每例测量时间不超过5秒；尿酸每例测量时间不超过25秒。”3、“产品适用范围”变更为“血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或尿酸测试试条配套使用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。”。

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