器械名称: 创口贴

批准文号：浙金食药监械（准）字2013第1640019号

厂商名称：浙江红雨医药用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：创可贴

结构及组成：创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。

适用范围：主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。

产品说明：创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm，透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%，阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

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