器械名称: 无线充电助听器

批准文号：闽食药监械(准)字2013第2460059号

厂商名称：丽声助听器(福州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：助听器

结构及组成：该产品为定制式，主要由麦克风、信号放大电路、音量控制电路、受话器和电池组成。

适用范围：适用于听力损失患者听力补偿

产品说明：产品分为耳内式(ITE)、半耳甲腔式(HSE)、耳道式(ITC)、迷你耳道式(MTC)、深耳道式(CIC)和隐形深耳道式(IIC)。主要技术性能：1)最大OSPL90：不大于标称值+3dB；2)高频平均OSPL90(HFA-OSPL90)：允差±4dB；3)满档声增益：允差±5dB；4)等效输入噪声声级：≤32dB，不大于标称值+3dB；5)总谐波失真：不大于标称值+3%。

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