器械名称: 助听器

批准文号：沪食药监械（准）字2014第2460853

厂商名称：峰力听力技术(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：助听器

结构及组成：该产品由麦克风、放大器、受话器组成。

适用范围：用于有听力障碍患者的听力补偿。

产品说明：主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密；4、基本电声参数(2cm3声耦合器)：最大声输出130dB～139dB(实测值不大于标称值+3dB)；最大满档增益68dB～82dB(公差±5dB)；拾音线圈灵敏度107dB～117dB(公差±6dB)；等效噪声≤30dB；电池耗电≤2.60mA。主要元器件信息见附表。

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