器械名称: 医用脱脂纱布口罩

批准文号：鄂食药监械（准）字2014第2641370号

厂商名称：湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用口罩

结构及组成：无纺布型和脱脂纱布型。无纺布口罩规格：10～20cm×9～12cm--(2～5)层脱脂纱布口罩规格：10～20cm×9～14cm--(12～20)层.

适用范围：主要供医疗卫生单位等卫生护理使用。

产品说明：产品主要性能结构: 外观应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、平整及无破损;口罩的基本尺寸应符合产品注册标准规定;口罩带和鼻夹长度应符合产品注册标准规定，鼻夹长度11cm(±1cm);口罩带拉力强度应能承受不小于1N的拉力;酸碱度(PH值)应在5-8之间;荧光物不应显强蓝色荧光;纱布口罩折叠与缝制应按表注册标准规定折叠成型、无切边外露、四周缝合，层数相符;外来纤维只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在;普通级产品微生物指标：细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数应不大于100cfu/g；大肠菌群，致病性化脓菌不得检出。无菌级产品应无菌;环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g.组成: ：A) 无纺布型：无纺布和过滤布经折叠、热合压片、裁切、点焊松紧带、整理而成,包含挂耳式和绑带式. B)脱脂纱布型：脱脂纱布和口罩带缝制整理而成。

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