器械名称: 仙知 黄体生成素（LH）不孕检测试纸（胶体金法）

批准文号：鄂食药监械（准）字 2013第2401391号

厂商名称：武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

适用范围：供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。

产品说明：

灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。

特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。

精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。

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