器械名称: 一测安 不孕检测试纸
批准文号:鄂食药监械(准)字2013第2401391号
厂商名称:武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:检测试纸
结构及组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。
适用范围:供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。
产品说明:
产灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。
特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。
精密性:试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。
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