器械名称: 惠生宝 精子密度检测试剂盒
批准文号:苏食药监械(准)字2012第2400443号
厂商名称:南通市伊士生物技术有限责任公司
器械类别:国产器械
功能类别:检测试纸
产品说明:精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成,其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成;液体吸收速率<10s;试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%;试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%;准确度≥90%;批内精密度≥95%;批间差≥95%。
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