器械名称: 伊健仕 精子密度检测试剂盒（比色法）卡型

批准文号：苏食药监械（准）字2012第2400443号

厂商名称：南通市伊士生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

产品说明：精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。

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