器械名称: 三诺金稳型瓶装套装

批准文号：湘械注准20142400030

厂商名称：三诺生物传感股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

产品说明：系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。金稳型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成；金准型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。主要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测量时间：5±1秒；3、样本量：0.8微升。

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