器械名称: 一次性使用吸引导管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660081号(更)

厂商名称：泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：引流容器

规格型号：SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14

结构及组成：产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应柔软、光滑、有弹性；导管应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验；导管与接头应有良好的配合性和气密性；调节型接头吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：供医疗单位做吸引滞留在易受损伤的呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。

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