器械名称: 一次性使用吸氧管

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2560188号

厂商名称：余姚市吉康医疗器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：鼻氧管型：JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC；吸氧面罩型：JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。

结构及组成：一次性使用吸氧管由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)、使用记录单组成。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受20N的静拉力,持续15s，不应发生脱落松动现象；在1－5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%；在0.35MPa±0.05MPa气压下，不应有漏气现象；鼻氧管应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

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