器械名称: 大卫 早早孕检测试纸(试盒)

批准文号：粤食药监械准字2012第2400630号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

结构及组成：由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成

适用范围：本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。

用    途：验孕

使用方法：持测试条将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，五分钟观察结果

注意事项：1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。
2.若仍怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期)，可在48～72小时后重新收集晨尿再次测定。
3.本试剂超过有效期后请勿使用。
4.罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。

产品备注：本试剂于密封的铝箔袋中4－30℃保存，不得冷冻。

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