器械名称: 罗氏 血糖试纸(商品名：逸动型）

批准文号： 国食药监械(进)字2013第2404493号

厂商名称：Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：血糖仪

结构及组成：醌蛋白葡萄糖脱氢酶的突变株(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸 ,钠盐;稳定剂;非反应成分。产品有效期：2-30℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为：手指，手掌，手臂，腿。

用    途：该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为：手指，手掌，手臂，腿。

产品说明：

醌蛋白葡萄糖脱氢酶的突变株(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸 ,钠盐;稳定剂;非反应成分。

产品有效期：2-30℃储存18个月。

附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为：手指，手掌，手臂，腿。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

产品备注：变更日期：2014.10.08。同意申请人在说明书中【检验方法的局限性】项下增加如下内容：“在使用头孢曲松（ceftriaxone）进行治疗期间请勿使用本试纸。血液中的头孢曲松（ceftriaxone）可能导致低于实际血糖水平的错误检测值。”若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。