器械名称: 凯迪泰 呼吸机

批准文号： 苏械注准20152540219

厂商名称：苏州凯迪泰医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：供氧系统

结构及组成：双水平呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成。按参数不同分十二种型号。基本参数：工作压力选择范围：吸气压力的可调范围：ST20和S20为392Pa～1960Pa（4.0cmH2O～20.0cmH2O），ST25为392Pa～2450Pa（4.0cmH2O～25.0cmH2O），ST30为392Pa～2942Pa（4.0cmH2O～30.0cmH2O）；呼气压力的可调范围：392Pa～1960Pa（4.0cmH2O～20.0cmH2O），可调间隔：49Pa（0.5cmH2O）。工作模式：ST20、ST25、ST30为S、T、ST、CPAP、APCV，S20为S、CPAP；延时时间：0～60min；输出空气压力误差：±（2%满量程+4%实际读数）；连续工作时间：不低于8小时；治疗仪具有自动开关机功能、漏气保护功能、电源故障提示等功能。

适用范围：供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。

用    途：供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。

产品说明：

产品备注：原注册证苏食药监械（准）字2013第2541304号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040073号。

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