器械名称: 三诺 手机血糖仪 糖护士

批准文号：湘食药监械(准)字2014第2400052号

厂商名称：三诺生物传感股份有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：血糖仪

结构及组成：主机为手机血糖仪，由电路板、电池、通讯模块、外壳组成；配件有采血笔(选配，已取得医疗器械注册证的合格产品)、数据通讯模块(选配)；糖护士手机血糖仪配套软件包括血糖仪软件(版本：0.5.12)及“糖护士”APP软件，SM手机血糖仪配套软件包括血糖仪软件(版本：1.0.0)及SM型APP。

适用范围：与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法

用    途：与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法

产品说明：

使用方法：与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：

产品备注：无变更情况：“型号、规格”变更为“糖护士、SM”“产品性能结构及组成”变更为“产品包括主机、配件、配套软件。主机为手机血糖仪，由电路板、电池、通讯模块、外壳组成；配件有采血笔(选配，已取得医疗器械注册证的合格产品)、数据通讯模块(选配)；糖护士手机血糖仪配套软件包括血糖仪软件(版本：0.5.12)及“糖护士”APP软件，SM手机血糖仪配套软件包括血糖仪软件(版本：1.0.0)及SM型APP。手机血糖仪通过音频接口(3.5mm立体声耳机接口)与智能手机通信，“糖护士”APP运行于IOS及Android系统上的版本为2.X.Y，该APP支持IOS及Android的主流操作系统版本；SM型APP运行于IOS及Android系统上的版本为1.X.Y，该APP支持IOS及Android的主流操作系统版本”。“产品适用范围”变更为“与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法”。

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