器械名称: 华安 红外线耳温计

批准文号： 浙食药监械(准)字2014第2200679号

厂商名称：杭州华安医疗保健用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

结构及组成：产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。

适用范围：产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

用    途：产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

产品说明：

使用方法：

特    点：

产品备注：2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查，2014年12月18发新医疗器械生产许可证，2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况：生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。

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