器械名称: 心云 血氧仪

批准文号： 浙食药监械(准)字2014第2210925号

厂商名称：浙江铭众医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：物理治疗器械

结构及组成：产品由血氧管理软件及血氧测量硬件组成，血氧测量硬件由发光二极管、光敏二极管、无线通讯模块、微控制器(MCU)、电池及其他通用电子元件组成。主要性能：脉搏血氧饱和度(SpO2)测量范围为35%～100%，测量误差为±2%(当SpO2值在75%～100%之间)、±3%(当SpO2值在50%～74%之间)；脉率(PR)测量范围为30bpm～240bpm，测量误差为±2%或±2bpm。接触人体的橡胶软垫材料细胞毒性不大于I级、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品适用于家庭用户和医疗单位无创测量血氧饱和度及脉率，并可通过血氧管理软件对测得的血氧饱和度和脉率进行显示、分析、存储和传送。

用    途：产品适用于家庭用户和医疗单位无创测量血氧饱和度及脉率，并可通过血氧管理软件对测得的血氧饱和度和脉率进行显示、分析、存储和传送。

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