器械名称: 全膝关节系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461396号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：AGC膝关节系统包括：股骨组件、胫骨组件和髌骨组件。其中胫骨组件又分为胫骨衬垫、胫骨假体及股骨柄等附件。股骨组件和胫骨底板由铸造钴铬钼合金制成，股骨柄和固定用螺钉由锻造钛6铝4钒制成，胫骨衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯制成。股骨组件的表面处理有骨水泥固定型和生物固定型两种，生物固定型表面由钛合金(钛6铝4钒)粉末喷涂形成微孔表面。已辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：产品适用于全膝关节置换。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461396号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461396号(更)”；原证自发证之日起作废。

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