器械名称: 心电信息管理系统

批准文号：正在SFDA注册审批中

厂商名称：通用电气医疗系统(中国)有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：MUSE V8.0.0

结构及组成：产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。

适用范围：该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。

产品说明：

　　高端专业心电信息管理系统

　　E时代 心标准

　　12SL算法及临界报警保障精准诊断

　　可视的起搏信号标注方便解读ECG数据

　　支持对心电图进行自动重分析

　　信息化接口帮助提高工作流效率

　　大幅减少临床决策辅助检查及诊断时间

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