器械名称: 数字式口腔X射线成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2005第2302655号

厂商名称：德国西诺德牙科设备有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：SIDEXIS-Intraoral 、D3334/D3402/D3403

结构及组成：该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。

适用范围：该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。

产品说明：该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。

产品备注：该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。

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