器械名称: 封堵器输送系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3770249号(更)

厂商名称：北京华医圣杰科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770249号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770249号(更)",原证自发证之日起作废。

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