器械名称: 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400201号

厂商名称：潍坊三维生物工程集团有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒; 96人份/盒

结构及组成：包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(25×)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体，用于临床风疹病毒感染的辅助诊断。

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