器械名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400361号

厂商名称：北京贝尔生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：主要组分包括：抗人IgM(μ)链包被板，酶标工作液(含辣根过氧化物酶标记重组风疹病毒抗原)，RV-IgM阳性对照、RV-IgM阴性对照、底物液A、底物液B、终止液和浓缩洗涤液等。产品有效期：于2- 8℃避光保存，自检定合格之日起有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒(RV)IgM抗体,适用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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