器械名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400630号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒； 96人份/盒

结构及组成：RV抗原、鼠抗人-IgM单抗、兔抗RV、PH 9.6的碳酸盐缓冲液、PBS吐温20、PH 7.0磷酸盐缓冲液、过氧化氢、TMB 、硫酸、牛血清、BSA。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于定性测定人血清中的风疹病毒(RV)IgM抗体。

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