器械名称: 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)
批准文号:粤食药监械(准)字2009第2400660号
厂商名称:深圳伯劳特生物制品有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:40人份/盒
结构及组成:a)浓缩洗涤液:含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ,25ml×1瓶;b)酶联试剂:辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1:50),0.5ml×1瓶;c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶;d)显色剂B液:0.1%过氧化氢,25ml×1瓶;e)终止液:2M硫酸,25ml×1瓶;f)印记薄膜:可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm),40人份;g)标准带:1份;h)说明书:1份。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,保质期为一年;开封后,保质期为六个月。
适用范围:可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定,为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。
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