器械名称: 分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400530号(变更批件)

厂商名称：博奥生物有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20测试/盒

产品备注：产品适用机型由“ABI 7700、ABI 7500 荧光PCR检测系统”变更为“ABI 7700、ABI 7500 荧光PCR检测系统,杭州博日科技有限公司FQD-96A 荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统,Eppendorf 公司 Mastercycler eprealplex 4实时荧光定量PCR仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。