器械名称: 分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
批准文号:食药监械(准)字2009第3460624号(更)
厂商名称:上海微创医疗器械(集团)有限公司
器械类别:国产三类
功能类别:动脉支架
规格型号:L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18.
结构及组成:本产品由覆膜支架和配套的输送器组成;覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,采用自张式扩张系统;覆膜支架由二个单体构成:主体覆膜支架和分支覆膜支架;金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成;覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。环氧乙烷灭菌。
适用范围:该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。
产品说明:
变高多棱小波段增加了近端的径向支撑力,使支架与血管更紧密地贴合,降低内漏的风险
变高支架段使分叉支架与血管形态自然贴合
短分支远端的导入伞使导丝和对侧分支的接入更为轻松和便捷
花冠结构扩大了近端的直径,与短支的衔接更加稳固
产品备注:生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3460624号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460624号(更)”,原证自发证之日起作废。
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