器械名称: 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3461059号(更)

厂商名称：上海微创医疗器械(集团)有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：动脉支架

规格型号：L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20

结构及组成：本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。

产品说明：

　　钴铬合金丝+ePTFE膜

　　血管分叉部位锚定，降低长期移位风险

　　一体式结构，降低接腿部位内漏风险

　　适用于分叉部位直径较小或有局部狭窄的瘤体

　　量体裁衣式设计

产品备注：生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3461059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。

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