器械名称: 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3401143号(变更批件)

厂商名称：北京海瑞祥天生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

产品备注：生产企业注册地址由“北京市海淀区学清路38号(B座)顶1”变更为“北京市海淀区闵庄路3号27号楼”。生产企业生产地址由“北京市昌平区宏福创业园10号(2号厂房一层南侧)”变更为“北京市海淀区闵庄路3号27号楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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